在菲利浦莫里斯向FDA提交上市前烟草申请两年多后，iqos已获准在美国销售。PMTA于2017年3月提交，同时提交了一份修改后的风险（MRTP）申请，但该机构尚未采取行动。

尽管该申请是由菲利普莫里斯公司（Philip Morris International-PMI的一个部门）提交的，但美国最大的卷烟制造商Altria Group将在美国销售IQOS。万宝路品牌是美国最受欢迎的单一香烟品牌。

美国食品和药物管理局（FDA）对iqos的销售订单代表了对任何可吸入消费尼古丁产品的PMTA的首次批准。（之前唯一批准的PMTA是瑞典火柴生产的几种鼻烟产品。）目前还没有一家VAPE制造商提交传统蒸汽烟产品的PMTA。

尽管新闻报道常常让人困惑，但iqos是一种加热不燃烧的烟草产品，而不是一种使用电子液体的蒸汽产品。iqos“烟草加热系统”有三个主要部分：手持设备、充电器和小烟草填充棒（称为加热棒或薄片），由设备加热到足以使烟草蒸发的温度，但太低而不能引起燃烧。烟草不会像香烟那样燃烧，也不会产生烟雾。加热不燃烧（HNB）产品有时也被称为烟草加热产品。

科学研究已经证明，IQO比吸烟更安全，比燃烧的烟草释放更少的有毒物质。人们普遍认为，IQO不如不含烟草的现代蒸汽电子烟产品安全。然而，像iqos这样的hnb设备如果被大量吸食香烟的人所采用，可能会带来巨大的公共卫生效益。在日本和韩国，已经使用了好几年的iqos，HNB设备被认为是香烟销售大幅减少的原因。

iqos和其他hnb产品不太可能在现有的蒸汽烟业务上与电子烟竞争。加热烟草的体验和味道更接近于吸烟，而不是吸食，并且热棒填充物的零售价格预计与香烟的价格一致。由于食品和药物管理局在技术上将加热棒分类为香烟，奥驰亚（Altria）将对类似于香烟的热棒征收税收和费用，并且禁止在电视或收音机上做广告。

根据FDA的说法，“虽然今天的行动允许这类烟草产品在美国销售，但这并不意味着这些产品是安全的或‘FDA批准的’”，但尽管FDA提出了抗议，大多数人可能会相信，销售订单确实授予了卫生监管机构的认可，并想知道为什么电子烟产品也不是“FDA批准”。FDA可能会将批准作为烟草监管体系对制造商公平性的一个例子。

虽然食品和药物管理局的决定似乎鼓励制造商考虑他们自己的PMTA，但细节并没有提供太多希望。FDA批准IQOS申请的时间是该机构指导方针承诺的四倍。没有任何一家电子烟公司能够承担将其业务搁置两年等待FDA批准的费用（这是无法保证的）。当然，如果其pmta被延迟或拒绝，没有一家电子烟公司的销售会下降；如果iqos未被批准销售，pmi和altria有最终的“B计划”。

除了等待FDA对申请采取行动的时间过长之外，提交PMTA的高成本将阻止除极少数电子烟制造商（可能只有Juul和主要烟草公司）以外的所有制造商提交有效的申请。没有人能负担得起PMI为其IQOS应用而收集的广泛研究和分析。据报道，烟草公司在其提交的PMTA和MRTP上花费了数十亿美元。

最后，食品和药物管理局已经确定，IQO不太可能吸引大量不吸烟的年轻人。几乎不可能想象这个联邦机构——其最近离任的专员帮助引发了对年轻人蒸汽烟的道德恐慌——此时会发现任何蒸汽烟产品“适合保护公共卫生”。即使对于IQOS，FDA的营销命令也包括对营销和广告的限制。以及对广泛的监控的需求，以确保它不会受到青少年的欢迎。

“除非FDA的监管制度得到改革，否则除了最大的烟草公司以外，没有人能通过FDA的上市前审批程序获得蒸汽烟产品，”美国电子烟协会主席Gregory Conley说。

PMI最近开始将iqos的名称作为一个品牌，并将其应用于其非烟草类降低风险的产品，如Vaping设备iqos Mesh（在美国没有销售）。根据PMI的数据，降低风险的产品占其去年全球销售额的14%。昨天发布的市场批准仅适用于iqos烟草加热系统，该系统包括iqos设备本身、万宝路烟弹、万宝路薄荷醇烟弹和万宝路新鲜薄荷醇烟弹。它不适用于所有使用iqos品牌的PMI产品。

奥驰亚说，它将在乔治亚州亚特兰大地区测试iqos产品的市场，然后在全国范围内投放。